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Wie man eine gute Forschung Studienkoordinator wählen

Wenn Sie die Regeln mit klinischen Studien zu lesen, werden Sie wahrscheinlich nicht den Begriff Forschung Studienkoordinator finden noch werden Sie Clinical Research Coordinator finden. Dies führt zu der Frage, wie kann man wissen, welche Aufgabenbeschreibung an einen Forschungsstudienkoordinator anzuwenden wäre, wenn die Vorschriften nicht angegeben, oder definieren Sie die Lage? Lesen Sie weiter und erfahren, wie Sie die richtige Forschung Studienkoordinator wählen Sie bei Ihrer klinischen Studien zu helfen.

Anleitung


•  Grund medizinisches Wissen sollte eines der wichtigsten Kriterien für einen Studienkoordinator sein. Ich glaube, es ist wichtig, dass ein Studienkoordinator, um eine ausreichende klinische Wissen zu wissen, wenn ein Gegenstand (zB Patienten) steckt in einer schweren medizinische Ereignisses. Zum Beispiel in einem Fall, ich untersuchte, begann ein Thema mit einem Herzinfarkt, während er im Wartezimmer. Der Koordinator war sich dessen bewusst und sofort nach einem Arzt, die geantwortet haben, und sofern Soforthilfe genannt. Eine untrainierte Studienkoordinator möglicherweise nicht die Symptome, die katastrophal sein könnten erkannt. Medizinisch ausgebildete Personen, meiner Meinung nach, machen die besten Studienkoordinatoren, weil sie in der Regel aufgefordert, viel Interaktion mit den Themen zu tun. Sie irgendwann führen körperliche Untersuchungen, Blutentnahme, Rekord Gesundheit Geschichte, verzichten Medikamente, etc. Daher ausreichende Kenntnisse zu helfen, qualifizierte Themen identifizieren für die klinische Studie ist eine große Hilfe, um die klinischen Forscher.

•  Good Clinical Practice (GCP) Wissen sollte eine wichtige Voraussetzung für Ihren Studienkoordinator sein. Auch wenn der Koordinator ist eine ausgebildete medizinische Person, Lernen, den Inhalt der ICH Good Clinical Practice Guidelines und den geltenden FDA 21 CFR Vorschriften zusammen mit den entsprechenden Landesgesetzen ist zwingend notwendig, klinische Studie Compliance zu bestimmen. Mit einem kompetenten Studienkoordinator dient als zweite Prüfung der klinischen Ermittler, um sicherzustellen, Protokollanforderungen erfüllt sind. Klinischen Daten-Management-Team des Sponsors wäre mit der reduzierten Anzahl von Datenkorrektur Formen der Arbeit mit geschultem Personal vor Ort resultierenden glücklich. Finden Sie in der Ressource-Abschnitt für einen Link zu WQATS wo Sie die klinische Forschung Schulungsressourcen finden.

•  Ausbildung ist auch wichtig, wie die Regulierungsbehörden erwarten Kliniker über die aktuellen Trends der Branche, und anderen Bestimmungen, die Erwartungen zu informieren. Ein Großteil dieser Ausbildung kann von der bequem von zu Hause über das Internet durchgeführt werden. Profitieren Sie von Ihrem lokalen Organisationschaptertreffen. Zum Beispiel gibt es eine lokale Socra Kapitel in fast jedem Staat. Sie sind preiswert, dass, sobald Sie ein nationales Mitglied sind; lokale Treffen sind ein Teil dieser Mitgliedschaft. Unter Umständen müssen Sie für Ihre Mahlzeit zu bezahlen, wenn die Lage es ein Restaurant, aber anders als das, sind die Sitzungen frei und die Information ist von unschätzbarem Wert. Zusätzlich erhalten Sie mit anderen Fachleuten zu knüpfen. Schauen Sie sich die Website des nationalen Organisation für Inserate in Ihrem Gebiet: http://www.socra.org/html/chapters.htm.

•  Erfahrung ist von unschätzbarem Wert.

Sie können die Vorschriften nach vorne und nach hinten zu lernen, aber praktische Erfahrungen werden Sie zu Orten, die Sie sich nicht vorstellen können zu nehmen. Wie? Das Buch sagt Ihnen, was ist erforderlich, aber selten zeigt Situationen des wirklichen Lebens. Nur nehme an, Sie am Ende mit einem Mix in Ihre Terminplanung und haben mehr Themen als Sie verarbeiten kann zeigen, bis auf einmal. Was machen Sie? Jeder ist an Ihnen schreit auf einmal, dass sie in Eile sind und kann nicht mehr lange warten. Einige können nicht mehr zurück, weil sie zu weit weg wohnen und zu haben, sie zurück ist ein außerplanmäßigen Besuch. Hat das Protokoll sagen, wie man ohne Voranmeldung Inspektionen umgehen? Hat das Protokoll sogar erlauben, ohne Voranmeldung Inspektionen? Situationen wie diese sind nicht in die Bücher überdacht und Erfahrung ist der einzige Weg, ein Clinical Research Coordinator würde wissen, wie man damit umgeht.

Person •  eines Volkes.

Ein guter Studienkoordinator muss eine angenehme, geduldig und tolerant Person. Sie sind mit Menschen, ein Meer von unterschiedlichen Persönlichkeiten zu tun haben. Es ist wichtig, dass sie wissen, und jedes Thema zu verstehen und bereit sein, lächeln und sagen, die richtigen Dinge

•  Gute Dokumentation Praktiken.

In der Industrie, sagen wir, "wenn es nicht geschrieben ist, es ist nicht geschehen." Es spielt keine Rolle, wenn die Person freiwillig zugestimmt in der klinischen Studie teilnehmen, wenn Sie nicht schreiben Sie es auf. Vor allem, wenn die Person ist eine lange Zeit Patienten des Arztes. Ein Ziel der Schutz der Menschengruppen (so genannte IRBs und Ethikkommissionen), ist, den Patienten nicht ein Thema, aus Angst, dass der Arzt verrückt geworden zu gewährleisten. Es spielt keine Rolle, wenn das Thema wurde fünf Minuten sitzen, bevor Sie den Blutdruck hat wie von Protokoll benötigt, wenn Sie nicht dokumentieren. Ohne Dokumentation, nichts getan zu überprüfen. Die klinische Forschung Koordinator müssen akribisch, konsistente und klar zu sein, beim Schreiben von Fallbeispielen finden Sie unter Hinweise und andere Informationen über die klinische Studie.

•  gute sprachliche Ausdrucksfähigkeit.

Das Clinical Research Coordinator könnten finden sich Verhandlung von Verträgen mit Sponsoren, die Einstellung zusätzlicher Hilfe, und dabei eine Menge von Aufgaben außerhalb ihres Reich der Komfort. Allerdings, wenn diese Aufgaben an die Clinical Research Coordinator übertragen, sicherzustellen, dass die Person, die imstande ist, sich selbst klar und deutlich in einer freundlichen Art und Weise, wie angemessen.

Tipps und Warnungen


  • Mieten Sie jemanden, der für Ihre Themen, wie Sie es kümmern können.
  • Eine gute Clinical Research Coordinator ist mehr als Gold wert, so, wenn Sie Glück haben genug, um einen zu finden, bereit sein, zu halten auf.
  • Mieten unqualifiziertem Personal finanziell und professionell teuer werden. Achten Sie darauf, mit der klinischen Studie beteiligt bleiben und wissen, was Ihre Mitarbeiter tun.