XXXXX.com  Home
Modifymyscion.com  Hauptseite

Clinical Trials & Gefahren

Eine klinische Studie ist eine medizinische oder gesundheitsbezogenen Studie, die menschlichen Teilnehmer als Versuchspersonen verwendet. Klinische Studien untersuchen eine Reihe von Forschungsthemen, darunter experimentelle Behandlungen, Arzneimittel und Medizinprodukte und Verhaltenstherapien. Klinische Studien werden von rechtlichen und ethischen Standards, die möglichen Risiken für die Studienteilnehmer zu minimieren geregelt; Allerdings gibt es einige Gefahren in bestimmten Arten von klinischen Forschung zur Folge.

Hintergrund


Obwohl die medizinische Forschung leistet einen wichtigen Beitrag für die Gesellschaft, historisch klinischen Studien nicht immer in ethischer Weise durchgeführt. Jedoch um mögliche Gefahren in klinischen Studien, Regierungen und Institutionen geschaffen haben Rechtsnormen zum Schutz von Versuchspersonen zu regulieren. Der Nürnberger Kodex von 1949 schlägt ethische Standards für medizinische und wissenschaftliche Experimente. Das Dokument wurde als Antwort auf die medizinischen Verbrechen gegen die KZ-Häftlinge während des Zweiten Weltkriegs begangen eingezogen. Im Jahr 1979, das US Department of Health and Human Services hat die Empfehlungen des Belmont Report, der klare Regeln für den Schutz der Rechte und des Wohlbefindens der Teilnehmer an klinischen Studien vor. Alle klinischen Studien in den USA rechtlich und ethisch verpflichtet, die Belmont Bericht Standards verpflichtet, mögliche Gefahren zu minimieren.

Schutz vor Gefahren


Klinische Studien an drei grundlegenden ethischen Prinzipien einhalten Versuchspersonen zu schützen. Das Prinzip der Achtung vor der Person behauptet, dass Forschungsthemen sind autonome Personen mit dem Recht, Entscheidungen über das, was in ihrem Leben passiert, und um den eigenen Körper zu machen. Bei Populationen mit eingeschränkter Autonomie, wie Kinder und diejenigen, die im Koma liegen, sollten Schutzvorrichtungen vorhanden sein, um ihre Rechte zu wahren. Das Prinzip der Wohltätigkeit verpflichtet medizinische Forscher nicht zu schaden und gleichzeitig größtmöglichen Nutzen für die Teilnehmer. Das Prinzip der Gerechtigkeit bezieht sich auf die in den Genuss von und, die die Last der medizinischen Forschung trägt und führt die Ermittler, um sicherzustellen, dass die Populationen, an denen Experimente werden auch profitieren von den Ergebnissen der Forschung durchgeführt.

Mögliche Gefahren


Obwohl klinische Studien zu wahren Standards für den Schutz der Studienteilnehmer, nicht Gefahren existieren. Wie klinische Studien untersuchen häufig die Vorzüge der experimentellen Therapien, gibt es keine Garantien, dass die Behandlungen angeboten werden, gilt für alle Patienten. Darüber hinaus stellen einige klinische Studien Risiken für Unbehagen oder sogar lebensbedrohliche Zustände.

Ungeregelte Gefahren


In den USA klinischen Studien nach strengen Protokollen zum Schutz von Versuchspersonen; medizinische Forschung in Fremd Einstellungen durchgeführt, vor allem die Entwicklungsländer, nicht unbedingt die gleichen Standards zu wahren. Zum Beispiel haben einige Länder nicht die gleichen Standards der Pflege in den USA, und so erforschen die Teilnehmer über weniger Mittel verfügen, um ihre Gesundheit und Rechte schützen. Zusätzlich Kritiker weisen darauf hin, dass die internationalen klinischen Studien häufig verletzen das Prinzip der Gerechtigkeit durch die Durchführung von Versuchen an ausländischen Bevölkerung, die dann den Nutzen der Forschungsergebnisse nicht erhalten. Wie die National Bioethics Advisory Kommission erklärt in ihrem Bericht 2001 diese ungleiche Verteilung der Vorteile birgt Gefahren für die experimentelle Populationen, weil sie medizinische Risiken übernehmen in der Abwesenheit von der Lage, die zukünftigen Leistungen und ohne entsprechende Nachsorge zugreifen.